제품 허가사항 변경 안내

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  • 2022.07.25

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제품 허가사항 변경 안내

 

 

 

  국립수산물품질관리원에서 실시하는 수산용 동물용의약품 재평가 결과에 따라 다음 제품에 대한 허가사항(효능 및 효과, 용법 및 용량, 주의사항 등)이
2022년 07월 25일 변경되었음을 알려드립니다.
변경일 이전 출고된 제품을 보유하신 판매처(동물용의약품도매상, 동물병원, 동물약국 및 수산질병관리원 등)
및 사용자분들께서는 변경사항을 반드시 확인하여 주시기 바랍니다.​

 

 

- 다 음 -

 

 

 

 

 

 

  아쿠아콜 산 (Aquacol p.)

항목

변경사항

효능 및 효과

플로르페니콜에 감수성이 있는 아래 세균성 질병 치료
넙치 : 에드워드병(Edwardsiella piscicida), 연쇄상구균증(Streptococcus iniae)
뱀장어 : 에드워드병(Edwardsiella piscicida)
농어 : 유결절증(Photobacterium damselae subsp. piscicida), 연쇄상구균증(Lactococcus garvieae)​

용법 및 용량

넙치, 뱀장어, 농어 : 어체중 1톤당 본제 200g(플로르페니콜로서 10g)을 사료에 혼합하여 1일 1회 5일간 경구투여

저장방법

유효기간

저장방법 : 차광된 실온(1~30℃)에서 보관
용기종류 : 기밀용기
유효기간 : 제조일로부터 24개월​

주의사항

 가. 다음의 어류에는 사용하지 마십시오.
- 항생물질에 대한 쇼크와 과민반응이 있었던 어류에는 사용하지 마십시오.
나. 상호작용
- 여러 항생물질과 병용하지 마십시오.
다. 사용상의 주의사항
- 사료에 혼합하여 투여할 경우 균질하게 혼합되지 않으면 약화사고를 초래하거나 투여목적을 달성할 수 없으므로 잘 혼합하여 사용하십시오.
- 투약 후 이상증상을 보일 경우 투약을 중단하고 수산질병관리사 또는 수의사와 상의하십시오.
- 오·남용에 의한 약화사고 및 수산식품에 잔류 등 경제적 손실을 초래할 수 있으므로 정해진 용법·용량을 반드시 준수하십시오.
라. 휴약기간
- 넙치 : 21일, 뱀장어 : 60일, 농어 : 9일
마. 저장상의 주의사항
- 안전사고 방지를 위하여 어린이의 손이 닿지 않고, 동물의 접근이 불가능한 곳에 보관하십시오.
- 유효성 및 안정성에 변화를 초래 할 수 있으므로 정하여진 저장방법을 준수하십시오.
- 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 마시고 안전하게 폐기 처리하십시오.
- 오용 및 품질저하 방지를 위하여 공급된 용기나 포장지 이외의 다른 용기에 소분하여 보관하지 마십시오.
- 다 쓴 용기나 포장지는 안전하게 폐기하고 다른 용도로 사용하지 마십시오.
- 개봉한 제품은 가급적 빨리 사용하십시오.
바. 기타
- 사용설명서(주의사항)를 충분히 읽어본 후 사용하십시오.
- 수산질병관리사 또는 수의사의 지시에 따라 사용하십시오.
- 본 제품은 수산용 동물용의약품이므로 사람에게는 절대 사용하지 마십시오.
- 지정된 수산동물 이외에는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 임의로 사용하지 마십시오.
- 오남용 및 내성출현 예방을 위하여 수산용 동물용의약품의 사용내역을 반드시 기록하십시오.
- 본제와 동일성분의 약품을 중복투여하지 마십시오.
- 휴약기간을 준수하지 않을 경우 어류 체내에 약물이 잔류될 수 있으므로 정확히 계산하여 준수하십시오.
- 취급자는 장갑, 마스크 및 보호의 등 보호장구를 착용하여 약물의 직접적인 피부접촉이나 흡입을 피하십시오.
- 약품 취급 시 피부나 눈에 접촉된 경우에는 즉시 씻어내고 이상증상이 발견되는 즉시 의사의 진료를 받으십시오.
- 기타 제품에 대하여 문의하실 사항이 있으신 경우 제조사로 연락해 주시기 바랍니다.​

 

  아쿠아콜 100 액 (Aqua-col 100 sol.)

항목

변경사항

원료약품

분량

플로르페니콜(Florfenicol, 별규)…100 g
N-메틸피롤리돈(N-Methylpyrrolidone, EP)…적당량
프로필렌글리콜(Propylene Glycol, USP)…적당량
폴리소르베이트80(Polysorbate 80, USP)…적당량​

효능 및 효과

플로르페니콜에 감수성이 있는 아래 세균성 질병 치료
넙치 : 에드워드병(Edwardsiella piscicida), 연쇄상구균증(Streptococcus iniae)
뱀장어 : 에드워드병(Edwardsiella piscicida)
농어 : 유결절증(Photobacterium damselae subsp. piscicida), 연쇄상구균증(Lactococcus garvieae)​

용법 및 용량

넙치, 뱀장어, 농어 : 어체중 1톤당 본제 100mL(플로르페니콜로서 10g)를 사료에 혼합하여 1일 1회 5일간 경구투여

저장방법

유효기간

저장방법 : 차광된 실온(1~30℃)에서 보관
용기종류 : 기밀용기
유효기간 : 제조일로부터 24개월​

주의사항

 가. 다음의 어류에는 사용하지 마십시오.
- 항생물질에 대한 쇼크와 과민반응이 있었던 어류에는 사용하지 마십시오.
나. 상호작용
- 여러 항생물질과 병용하지 마십시오.
다. 사용상의 주의사항
- 사료에 혼합하여 투여할 경우 균질하게 혼합되지 않으면 약화사고를 초래하거나 투여목적을 달성할 수 없으므로 잘 혼합하여 사용하십시오.
- 투약 후 이상증상을 보일 경우 투약을 중단하고 수산질병관리사 또는 수의사와 상의하십시오.
- 오·남용에 의한 약화사고 및 수산식품에 잔류 등 경제적 손실을 초래할 수 있으므로 정해진 용법·용량을 반드시 준수하십시오.
라. 휴약기간
- 넙치 : 21일, 뱀장어 : 60일, 농어 : 9일
마. 저장상의 주의사항
- 안전사고 방지를 위하여 어린이의 손이 닿지 않고, 동물의 접근이 불가능한 곳에 보관하십시오.
- 유효성 및 안정성에 변화를 초래 할 수 있으므로 정하여진 저장방법을 준수하십시오.
- 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 마시고 안전하게 폐기 처리하십시오.
- 오용 및 품질저하 방지를 위하여 공급된 용기나 포장지 이외의 다른 용기에 소분하여 보관하지 마십시오.
- 다 쓴 용기나 포장지는 안전하게 폐기하고 다른 용도로 사용하지 마십시오.
- 개봉한 제품은 가급적 빨리 사용하십시오.
바. 기타
- 사용설명서(주의사항)를 충분히 읽어본 후 사용하십시오.
- 수산질병관리사 또는 수의사의 지시에 따라 사용하십시오.
- 본 제품은 수산용 동물용의약품이므로 사람에게는 절대 사용하지 마십시오.
- 지정된 수산동물 이외에는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 임의로 사용하지 마십시오.
- 오남용 및 내성출현 예방을 위하여 수산용 동물용의약품의 사용내역을 반드시 기록하십시오.
- 본제와 동일성분의 약품을 중복투여하지 마십시오.
- 휴약기간을 준수하지 않을 경우 어류 체내에 약물이 잔류될 수 있으므로 정확히 계산하여 준수하십시오.
- 취급자는 장갑, 마스크 및 보호의 등 보호장구를 착용하여 약물의 직접적인 피부접촉이나 흡입을 피하십시오.
- 약품 취급 시 피부나 눈에 접촉된 경우에는 즉시 씻어내고 이상증상이 발견되는 즉시 의사의 진료를 받으십시오.
- 기타 제품에 대하여 문의하실 사항이 있으신 경우 제조사로 연락해 주시기 바랍니다.​

 



2022. 07. 25.

㈜ 삼양애니팜 대표이사 민 필 홍 

(직인생략)


 

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