제품 허가사항 변경 안내

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  • 2022.05.25

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제품 허가사항 변경 안내

 

 

 

  국립수산물품질관리원에서 현장애로 해결을 위한 검토 결과에 따라 다음 제품에 대한 허가사항(주의사항)이 2022년 05월 25일 변경되었음을 알려드립니다.

  변경일 이전 출고된 제품을 보유하신 판매처(동물용의약품도매상, 동물병원, 동물약국 및 수산질병관리원 등)
및 사용자분들께서는 변경사항을 반드시 확인하여 주시기 바랍니다.​

 

 

- 다 음 -

 

 

  수산용 삼양세프티오 주 (SY Aqua Ceftiofur inj.)

항목

변경사항

주의사항

 가. 다음의 동물에는 사용하지 마십시오.
 - 본제 및 다른 세팔로스포린계 항생물질에 대한 쇼크와 과민반응이 있었던 동물에는 사용하지 마십시오.
 나. 부작용
 - 근육주사 부위에 주사바늘 자국이 남을 수 있으며 올바른 방법으로 주사하지 않을 시 상처는 40일 이상 지속될 수 있습니다.
 - 수온에 따라 일주일 정도 흥분된 움직임이 발생할 수 있으며 고수온에서 더 심할 수 있습니다.
 - 접종 후 최소 2일 동안은 먹이 투여 시 소화장애와 염증이 유발될 수 있습니다.
 다. 상호작용
 - 아미노글리코시드계, 페니실린계 및 클로람페니콜계 항생물질과 병용하지 마십시오.
 - 비경구용 아미노글리코시드계 및 암포테리신B 등 신장 독성이 있는 약물과 병용하지 마십시오.
 라. 사용상의 주의사항
 - 스쿠티카충 등 기생충에 감염되어 있을 경우에는 접종부위에 감염이 우려되므로 사용을 자제하여 주시기 바랍니다.
 - 지정된 어종 이외에는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 15cm 이상의 넙치에서만 사용하고 반드시 근육으로 주사하십시오.
 - 주사 접종 하루 전 절식을 시키십시오.
 - 해당 사육수온 (15℃ 이하, 26℃ 이상)에서는 어류의 안전성에 영향을 미칠 수 있으므로 주사접종을 하지 마십시오.
 - 접종 후 최소 2일 동안은 먹이투여를 자제하고 1주일 후 식욕이 회복되는지 확인하십시오.
 - 용법 용량을 준수하며 투여기간동안 동일성분의 다른 약제를 투여하지 마십시오.
 - 타 동물용의약품과 병용 투약 시는 반드시 수산질병관리사 또는 수의사와 상의하십시오.
 - 한 부위에 수회 접종 주사하지 마십시오.
 - 접종 후 약 10일 동안 채포, 이동 및 청소 등은 가능한 피하시기 바랍니다.
 - 오․남용에 의한 약화사고 및 수산식품에 잔류 등 경제적 손실을 초래할 수 있으므로 정해진 용법 ․ 용량을 준수하십시오.
 - 투약 시 충분한 산소를 공급하고 수온, 질소산화물, 염분농도 등 수질관리에 유의하고 투약할 어군이 최대한 스트레스를 받지 않도록 하십시오.
 - 적절한 방법으로 근육주사 후 30일 이내에는 주사부위에 주사자국이나 염증이 지속될 수 있습니다 (안전출하기간 : 주사 후 최소 30일 이후 권장).
 - 해당 사육수온 (15℃ 이하, 26℃ 이상)에서 근육주사 하거나 올바른 방법으로 보관하지 않은 주사제를 사용 시 주사로 인한 상처가 40일 이상 지속될 수 있습니다.
 마. 휴약기간
 - 넙치 : 7일

 바. 저장상의 주의사항
 - 안전사고 방지를 위하여 어린이의 손이 닿지 않고, 동물의 접근이 불가능한 곳에 보관하십시오.
 - 유효성 및 안정성에 변화를 초래 할 수 있으므로 정하여진 저장방법을 준수하십시오.
 - 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 마시고 안전하게 폐기 처리하십시오.
 - 오용 및 품질저하 방지를 위하여 공급된 용기나 포장지 이외의 다른 용기에 소분하여 보관하지 마십시오.
 - 다 쓴 용기나 포장지는 안전하게 폐기하고 다른 용도로 사용하지 마십시오.
 - 희석된 주사제는 당일 사용을 원칙으로 하며 남은 주사제는 안전하게 폐기하십시오.
 사. 기타
 - 사용설명서(주의사항)를 충분히 읽어본 후 사용하십시오.
 - 수산질병관리사 또는 수의사의 지시에 따라 사용하십시오.
 - 본 제품은 수산용 동물용의약품이므로 사람에게는 절대 사용하지 마십시오.
 - 오남용에 의한 약화사고 및 수산식품에의 잔류 등 경제적 손실을 초래할 수 있으므로정해진 용법, 용량을 준수하십시오.
 - 기타 제품에 대하여 문의하실 사항이 있으신 경우 제조사로 연락해 주시기 바랍니다.​

 

 



2022. 05. 25.

㈜ 삼양애니팜 대표이사 민 필 홍 

(직인생략)


 

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