제품 허가사항 변경 안내

  • 관리자
  • 2022.04.29

List

  • 첨부파일
  • 조회수 108

제품 허가사항 변경 안내

 

 

 

  국립수산물품질관리원에서 실시하는 수산용 동물용의약품 재평가 결과에 따라 다음 제품에 대한 허가사항(효능 및 효과, 용법 및 용량, 주의사항 등)이
2022년 04월 29일 변경되었음을 알려드립니다.
변경일 이전 출고된 제품을 보유하신 판매처(동물용의약품도매상, 동물병원, 동물약국 및 수산질병관리원 등)
및 사용자분들께서는 변경사항을 반드시 확인하여 주시기 바랍니다.​

 

 

- 다 음 -

 

 

  삼양 네오마이신 산 (SY Neomycin p.)

항목

변경사항

효능 및 효과

 네오마이신에 감수성이 있는 아래 세균성 질병 치료
 - 뱀장어 : 에드워드병(Edwardsiella piscicida), 비브리오병(Vibrio anguillarum)

용법 및 용량

 뱀장어 : 어체중 1톤당 본제 200g(네오마이신으로서 40g)을 사료에 혼합하여 1일 1회 경구투여

주의사항

 가. 다음의 어류에는 사용하지 마십시오.
 - 항생물질에 대한 쇼크와 과민반응이 있었던 어류에는 사용하지 마십시오.
 나. 상호작용
 - 여러 항생물질과 병용하지 마십시오.
 다. 사용상의 주의사항
 1) 사료에 혼합하여 투여할 경우 균질하게 혼합되지 않으면 약화사고를 초래하거나 투여목적을 달성할 수 없으므로 잘 혼합하여 사용하십시오.
 2) 투약 후 이상증상을 보일 경우 투약을 중단하고 수산질병관리사 또는 수의사와 상의하십시오.
 3) 오·남용에 의한 약화사고 및 수산식품에 잔류 등 경제적 손실을 초래할 수 있으므로 정해진 용법·용량을 반드시 준수하십시오.
 라. 휴약기간
 뱀장어: 10일
 마. 저장상의 주의사항
 1) 안전사고 방지를 위하여 어린이의 손이 닿지 않고, 동물의 접근이 불가능한 곳에 보관하십시오.
 2) 유효성 및 안정성에 변화를 초래 할 수 있으므로 정하여진 저장방법을 준수하십시오.
 3) 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 마시고 안전하게 폐기 처리하십시오.
 4) 오용 및 품질저하 방지를 위하여 공급된 용기나 포장지 이외의 다른 용기에 소분하여 보관하지 마십시오.
 5) 다 쓴 용기나 포장지는 안전하게 폐기하고 다른 용도로 사용하지 마십시오.
 6) 개봉한 제품은 가급적 빨리 사용하십시오.
 바. 기타
 1) 사용설명서(주의사항)를 충분히 읽어본 후 사용하십시오.
 2) 수산질병관리사 또는 수의사의 지시에 따라 사용하십시오.
 3) 본 제품은 수산용 동물용의약품이므로 사람에게는 절대 사용하지 마십시오.
 4) 지정된 수산동물 이외에는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 임의로 사용하지 마십시오.
 5) 오남용 및 내성출현 예방을 위하여 수산용 동물용의약품의 사용내역을 반드시 기록하십시오.
 6) 본제와 동일성분의 약품을 중복투여하지 마십시오.
 7) 휴약기간을 준수하지 않을 경우 어류 체내에 약물이 잔류될 수 있으므로 정확히 계산하여 준수하십시오.
 8) 취급자는 장갑, 마스크 및 보호의 등 보호장구를 착용하여 약물의 직접적인 피부접촉이나 흡입을 피하십시오.
 9) 약품 취급 시 피부나 눈에 접촉된 경우에는 즉시 씻어내고 이상증상이 발견되는 즉시 의사의 진료를 받으십시오.
 10) 기타 제품에 대하여 문의하실 사항이 있으신 경우 제조사로 연락해 주시기 바랍니다.

 

  수산용 오티네오 산 (Aqua OTNEO p.)

항목

변경사항

원료약품 및 분량

 옥시테트라사이클린염산염(Oxytetracycline HCl, KVP)…180 g(역가)
 포도당(Glucose, KVP)…적당량
 식용색소 청색1호(Food blue No.1, 식첨공)…적당량
 포도당(Glucose, KVP)…적당량​

효능 및 효과

 옥시테트라사이클린 및 네오마이신에 감수성이 있는 아래 세균성 질병 치료
 - 뱀장어 : 에드워드병(Edwardsiella piscicida), 비브리오병(Vibrio anguillarum)

용법 및 용량

 경구 : 어체중 1톤당 본제 60〜120g(옥시테트라사이클린으로 10.8〜21.6g, 네오마이신으로 7.2〜14.4g)을 사료에 혼합하여 1일 1회 7일간 투여
 약욕 : 물 1톤당 본제 50〜100g(옥시테트라사이클린으로 9〜18g, 네오마이신으로서 6〜12g)을 1일 1시간씩 7일간 투여

주의사항

 가. 다음의 어류에는 사용하지 마십시오.
 항생물질에 대한 쇼크와 과민반응이 있었던 어류에는 사용하지 마십시오.
 나. 상호작용
 여러 항생물질과 병용하지 마십시오.
 다. 사용상의 주의사항
 1) 사료에 혼합하여 투여할 경우 균질하게 혼합되지 않으면 약화사고를 초래하거나 투여목적을 달성할 수 없으므로 잘 혼합하여 사용하십시오.
 2) 투약 후 이상증상을 보일 경우 투약을 중단하고 수산질병관리사 또는 수의사와 상의하십시오.
 3) 오·남용에 의한 약화사고 및 수산식품에 잔류 등 경제적 손실을 초래할 수 있으므로 정해진 용법·용량을 반드시 준수하십시오.
 라. 휴약기간
 뱀장어: 30일
 마. 저장상의 주의사항
 1) 안전사고 방지를 위하여 어린이의 손이 닿지 않고, 동물의 접근이 불가능한 곳에 보관하십시오.
 2) 유효성 및 안정성에 변화를 초래 할 수 있으므로 정하여진 저장방법을 준수하십시오.
 3) 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 마시고 안전하게 폐기 처리하십시오.
 4) 오용 및 품질저하 방지를 위하여 공급된 용기나 포장지 이외의 다른 용기에 소분하여 보관하지 마십시오.
 5) 다 쓴 용기나 포장지는 안전하게 폐기하고 다른 용도로 사용하지 마십시오.
 6) 개봉한 제품은 가급적 빨리 사용하십시오.
 바. 기타
 1) 사용설명서(주의사항)를 충분히 읽어본 후 사용하십시오.
 2) 수산질병관리사 또는 수의사의 지시에 따라 사용하십시오.
 3) 본 제품은 수산용 동물용의약품이므로 사람에게는 절대 사용하지 마십시오.
 4) 지정된 수산동물 이외에는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 임의로 사용하지 마십시오.
 5) 오남용 및 내성출현 예방을 위하여 수산용 동물용의약품의 사용내역을 반드시 기록하십시오.
 6) 본제와 동일성분의 약품을 중복투여하지 마십시오.
 7) 휴약기간을 준수하지 않을 경우 어류 체내에 약물이 잔류될 수 있으므로 정확히 계산하여 준수하십시오.
 8) 취급자는 장갑, 마스크 및 보호의 등 보호장구를 착용하여 약물의 직접적인 피부접촉이나 흡입을 피하십시오.
 9) 약품 취급 시 피부나 눈에 접촉된 경우에는 즉시 씻어내고 이상증상이 발견되는 즉시 의사의 진료를 받으십시오.
 10) 기타 제품에 대하여 문의하실 사항이 있으신 경우 제조사로 연락해 주시기 바랍니다.

 



2022. 04. 29.

㈜ 삼양애니팜 대표이사 민 필 홍 

(직인생략)


최근 본 제품

TOP